Медицина и здоровье

Новости

Союз представителей торговых и промышленных предприятий в медицине «Медицинские ресурсы» призывает каждого члена сообщества откликнуться на открытое письмо в адрес зампреда Правительства РФ Татьяны Голиковой по поводу грядущего прекращения действий всех регистрационных удостоверений на медизделия, зарегистрированные по внутренним правилам РФ и применяемые в процессе оказания медицинских услуг на территории России. Союзмедресурс собирает голоса на своей странице в Facebook.

В открытом письме на имя Татьяны Голиковой Союзмедресурс напоминает, что не позднее 31 декабря 2021 г. все медизделия, обращающиеся на рынках стран ЕАЭС по локальным правилам, должны пройти полную процедуру регистрации по новым союзным правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Исключения для тех изделий, которые были зарегистрированы и успешно обращаются на локальных рынках, не предусмотрены.

«Во избежание негативных последствий полагаем необходимым как можно скорее рассмотреть вопрос о введении процедуры признания в ЕАЭС регистрационных удостоверений, ранее выданных в странах–участницах ЕАЭС, в отношении тех медицинских изделий, которые были локально зарегистрированы и успешно обращались на рынке».

Понимая сложность реализации такого подхода в связи с позициями регуляторов других стран ЕАЭС, Союзмедресурс предлагает созвать конференцию стран Таможенного союза, пригласив на нее ведущих специалистов медицинского сообщества, мировых и отечественных производителей и торгующих организаций – для освещения масштабов проблемы и определения позиций участников процесса.

Союзмедресурс считает также необходимым продлить срок переходного периода, в течение которого медицинские изделия, зарегистрированные в соответствии с законодательством государства–члена ЕАЭС, могли бы обращаться на территории этого государства как минимум до 31 декабря 2031 г. Соответствующие изменения должны быть внесены в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г., а также в решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

«Обращаемся к Вам с просьбой оказать содействие в решении данного вопроса, скоординировать действия подведомственных органов государственной власти с целью предотвращения угрозы создания ситуации, негативно влияющей на уровень оказания медицинской помощи населению нашей страны», – призывает Союзмедресурс вице-премьера.

Отметим, ранее подобный призыв к Татьяне Голиковой, которая курирует в Правительстве РФ социальную сферу, Союзмедресурс уже направлял.

США и Европа испытывают кризис в связи с ростом числа опиоидозависимых пациентов, а также летальных исходов, связанных с нерациональным использованием медицинских опиоидов. Россия должна учесть этот опыт при расширении доступа к наркотическим препаратам медицинского применения, заявил завкафедрой паллиативной медицины МГМСУ им. А.И. Евдокимова, советник ФГБУ НМИЦ радиологии Минздрава РФ профессор Георгий Новиков.

Фото: Олега Кирюшкина

Данные о росте зависимости от опиоидных анальгетиков, особенно у пациентов неонкологического профиля, представлены на Всероссийской научно-практической конференции «Новые технологии в диагностике и терапии болевых синдромов» 21 декабря 2018 г. – со ссылкой на ежегодный отчет Центра по профилактике и контролю заболеваний США о рисках, связанных с употреблением наркотических средств.

«Вот данные за 2015 год в США: злоупотребляли опиоидами – 12,5 млн пациентов, погибли от препаратов, выписанных по рецепту врача, – 52 тысячи, а в 2016 году – 64 тысячи пациентов. За последние 15 лет – более 184 тысяч пациентов. В США был объявлен режим ЧС в связи с массовыми передозировками опиоидных препаратов. ООН пишет, что это эпидемия не только в США, это глобальная эпидемия. Почему данная проблема актуальна именно для России? Сейчас наша страна переживает революцию в доступности опиоидных анальгетиков для пациентов», – сообщила заведующая отделением амбулаторной паллиативной медицинской помощи ГКБ № 30 Нижнего Новгорода Елена Введенская.

У неонкологических больных, по данным разных авторов, зависимость может развиваться в 50% случаев, у онкологических – в 8% случаев. Рекомендации Канадской ассоциации по купированию боли у неонкологических больных за 2017 г. говорят, что через 3–4 недели развивается толерантность, через 3 месяца эффективность купирования боли снижается, но человек принимает опиоиды по привычке. Елена Введенская отметила также, что многие зарубежные авторы сейчас не рекомендуют применять препараты короткого действия, которые обладают большим наркогенным потенциалом, для купирования прорывов боли у неонкологических пациентов. Даже в онкологии их не рекомендуется использовать часто для этого.

По словам эксперта, указанные препараты имеют много других побочных эффектов. Поэтому при их назначении очень важно взвесить все «за» и «против» – риск формирования психологической зависимости, продолжительность приема – и в случае положительного решения осуществлять выбор среди ЛС с минимальным наркогенным потенциалом.

Как пояснил главный специалист Минздрава Ставропольского края по паллиативной медицинской помощи Александр Палехов, проблема в том, что у наших специалистов часто происходит смешение понятий: болевой синдром – и болевой синдром, нуждающийся в применении наркотических препаратов. Подходы должны быть принципиально разные. Положение о надлежащем использовании опиоидов при хроническом болевом синдроме Европейского комитета по вопросам боли и Руководство для назначения опиоидов для лечения хронической боли (США) рекомендуют проводить тщательный отбор и регулярный мониторинг пациентов для обеспечения надлежащего назначения опиоидов. Необходимо согласовывать с пациентом четкие цели, связанные с купированием боли и сохранением функций, и информировать больного о возможных побочных эффектах и потенциальной опасности их неправильного применения.

Начинать терапию рекомендуется в минимальной эффективной дозе с постепенным ее повышением в зависимости от индивидуального ответа пациента. Врач должен осуществлять регулярный мониторинг пациентов и постоянно оценивать риски и пользу продолжения терапии. Если польза не превышает риски, следует пересмотреть планы терапии: дозы опиоидов следует снижать или прекращать их применение. При прекращении терапии снижать дозы следует постепенно, на 10% в неделю – для предотвращения симптомов отмены.

«Международные рекомендации говорят о том, что все пациенты, которым нужны опиоиды, должны их получать. Но их должны получать те пациенты, у которых боль подчиняется эффекту опиоидов. Есть огромный пласт пациентов, у которых опиоидные анальгетики не работают. По европейским данным, до 64% пациентов с хронической болью недовольны своим обезболиванием. Сейчас часто приходится слышать рекомендацию при боли в 7–10 баллов всем назначать морфин. Это абсолютно неверно. Нужен индивидуальный подход с учетом патогенетического механизма боли, возраста, сопутствующей патологии, и только разобравшись в ситуации, назначать пациенту обезболивающий препарат», – прокомментировал данную проблему порталу Medvestnik.ru доцент кафедры паллиативной медицины МГМСУ им А.И. Евдокимова Сергей Рудой.

Пожарные ликвидировали возгорание, возникшее в воскресенье, 23 декабря, в Городской клинической больнице скорой медицинской помощи № 2 Новосибирска. Погиб один пациент.

Как сообщили в пресс-службе Главного управления МЧС РФ по Новосибирской области, пожар возник в одной из палат хирургического отделения. По данным источника ТАСС в экстренных службах, в это время в палате находился один пациент в терминальной стадии рака. Характер возгорания заставляет предположить, что именно он и устроил поджог, стремясь свести счеты с жизнью: «В палате горели койка и его личные вещи. Сам пациент погиб», – отметил источник.

Всего из хирургического отделения сотрудниками подразделений пожарной охраны было эвакуировано 40 человек, включая 12 лежачих больных.

Функционирующих в субъектах РФ 32 хосписов недостаточно для обеспечения потребности пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи. Об этом заявил заведующий кафедрой паллиативной медицины МГМСУ им. А.И. Евдокимова, советник НМИЦ радиологии Минздрава России, профессор Георгий Новиков.

Фото: Олега Кирюшкина

«Я считаю большим упущением, что в России осталось по последним данным только 32 хосписа. Это абсолютно неправильно. Все эти трагические истории, которые разрываются в СМИ, связаны как раз с недостатком учреждений, в которых кроме медицинской пациентам может быть оказана социальная помощь, где есть медицинские работники, волонтеры», – сказал он на Всероссийской научно-практической конференции «Новые технологии в диагностике и терапии болевых синдромов» 21 декабря.

В России открыто более 400 отделений медицинской помощи, в которых предусмотрены около 13 тыс. паллиативных коек. Из них около 3 тыс. лицензированы как койки сестринского ухода, то есть не предусматривают оказание медицинской помощи. «В этом году по заданию Минздрава мы с девятью субъектами провели эпидемиологическое исследование по оценке потребности в паллиативной медицинской помощи. В среднем в ней нуждается 600-700 тыс. онкологических больных. Думаю, что эти исследования послужат прообразом для создания регистра пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи. Речь идет не только о показателях количественного учета, но и об эффективности оказания помощи», –подчеркнул Георгий Новиков.

По данным, которые приводила на парламентских слушаниях в Госдуме 3 декабря учредитель и президент благотворительного фонда помощи хосписам «Вера» Анна Федермессер, в паллиативной помощи в России нуждается более 1,3 млн человек, получает ее чуть больше 200 тыс. Несколько дней назад старший координатор Фонда помощи хосписам «Вера» Екатерина Овсянникова написала на своей странице в социальной сети, что в организацию все чаще звонят родственники тяжелобольных пациентов с болевым синдромом, которые находятся в частных пансионатах. По ее словам непонятно, как организовать обезболивание в действующих условиях, учитывая, что терапевты из поликлиник не могут выписать рецепт, если пациент находится не дома. Аналогичная проблема существует в отношении лиц, проживающих в государственных домах престарелых. «Им часто даже диагноз не сообщают», – уточнила она. Существующие варианты предполагают пути разрешения ситуации только в ручном режиме.

В январе Госдума рассмотрит в первом чтении проект Федерального закона, предусматривающего расширение понятия паллиативной медицинской помощи. Документ регламентирует возможность ее оказания на дому и в дневном стационаре, а также определит меры социальной поддержки пациентов и принципы взаимодействия работников медицинской и социальной сферы. 

Прокурор Ингушетии Андрей Васильченко проинформировал главу республики Юнус-Бека Евкурова о сложной ситуации, которая сложилась в системе здравоохранения субъекта. В частности, он обращает внимание на серьезное недофинансирование территориальной программы ОМС на 2018 г.

Фото: rugrad.eu

«Практически в каждом из проверенных прокурорами учреждений здравоохранения республики стандарты оказания медицинской помощи не соблюдаются, – указывает Андрей Васильченко. – Вскрыты факты неправомерных отказов в оказании медицинской помощи, некачественного амбулаторного и стационарного лечения. В картах больных часто нет результатов необходимых исследований и анализов, на основе которых назначается лечение. Сами карты оформляются с нарушением требований».

В Ачалукской участковой больнице профосмотры детей первого года жизни узкими специалистами проведены на 32% от объема, предусмотренного приказом Минздрава России. В Республиканском онкологическом диспансере простаивает новый иммуногистостейнер стоимостью свыше 6 млн руб., потому что в учреждении нет специалиста, обученного работе на нем. В итоге иммуногистохимические исследования пациенты диспансера вынуждены проходить платно в частном медицинском центре. В Детской республиканской клинической больнице не хватает 25 врачей, включая кардиолога, онколога, эндокринолога и хирурга.

Впрочем, стоит ли удивляться всем этим несоответствиям, если территориальная программа ОМС  Ингушетии в текущем году «отстает» от существующего норматива в 2,6 раза. Согласно федеральной программе бюджет в расчете на одного жителя в 2018 г. должен составлять 3488,6 руб., а в Ингушетии он равен 1324,3 руб. Прокурор обратился в Верховный суд республики с требованием признать незаконными некоторые положения терпрограммы. Исковые требования были удовлетворены, однако правительство Ингушетии подало апелляционную жалобу на судебное решение, которая сейчас находится в стадии рассмотрения.

Счетная палата и контрольно-счетные органы (КСО) субъектов РФ объединят усилия по мониторингу национальных проектов, который станет главной задачей на предстоящие шесть лет. Об этом договорились на заседании Совета КСО 20 декабря 2018 г. представители 84 регионов.

Фото: audit.gov.ru

«При этом очень важна сопоставимость и однородность полученных результатов. Для этого мониторинг должен осуществляться по единой методологии, позволяющей эффективно работать с данными», – отметил председатель Счетной палаты Алексей Кудрин. Он добавил также, что  региональные КСО не наделены равными полномочиями для проведения стратегического аудита, что региональные законодатели не видят пока их полноценными участниками стратегического планирования, поэтому необходимо совершенствовать законы.

На итоговом заседании уходящего года участники Совета КСО договорились об организации обучения специалистов. Совместная программа обучения будет сформирована уже в январе 2019 г.

Отметим, что Общественная палата РФ в опубликованном Докладе о состоянии гражданского общества за 2018 г. своей главной задачей тоже называет контроль за реализацией нацпроектов.

О проблеме с контролем исполнения нацпроектов на региональном уровне заявил Президент РФ Владимир Путин в ходе традиционной ежегодной всероссийской пресс-конференции 20 декабря 2018 г. «Действительно, есть вопросы, связанные с контролем над исполнением, и этот контроль должен быть действенным. Все наши мероприятия по надзору из федерального центра над тем, что происходит в регионах, должны быть реалистичными. Там есть проблема, это правда. Но именно над этими проблемами мы сейчас работаем», – подчеркнул глава России.

На днях Счетная палата РФ заявила, в частности, что ни один регион России не достиг всех установленных критериев качества медицинской помощи, а в большинстве субъектов территориальные программы ОМС недофинансируются. Таков вывод, сделанный палатой по итогам анализа исполнения территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи гражданам.

В Подмосковье 2,44 тыс. врачей получают губернаторскую надбавку к зарплате, это помогло региону привлечь на работу новых специалистов. Об этом сообщил министр здравоохранения Московской области Дмитрий Матвеев телеканалу «360».

Губернаторская доплата, введенная в апреле 2018 г., составляет до 32 тыс. руб. Ее получают участковые терапевты и педиатры, врачи общей практики.

Для получения этой надбавки врачи должны работать не более чем на 1,25 ставки и только на одном участке, к которому прикреплены 1,7 тыс. взрослых пациентов или 800 детей. Среди обязательных показателей для получения доплат – 100% диспансеризации, отсутствие обоснованных жалоб и др.

«Эта мера поддержки уже показала свою эффективность – она значительно увеличила заработок врачей и способствовала привлечению новых специалистов в медучреждения Подмосковья», — отметил Дмитрий Матвеев. В помощь медикам в регионе успешно реализуется программа «Социальная ипотека» по обеспечению врачей жильем, а также федеральная программа «Земский доктор» – для привлечения специалистов в сельскую местность.

Дмитрий Матвеев, назначенный на должность министра здравоохранения Подмосковья в сентябре 2018 г., обещал, что в регионе до конца 2019 г. будет реализован проект «Добрая поликлиника», который освободит участковых терапевтов от посещений пациентов на дому и увеличит их приемное время в медучреждении. Поликлиники смогут принимать ежедневно на 60 тыс. пациентов больше.

Трехлетний ребенок, помощи для которого попросил у Президента РФ Владимира Путина журналист из Владивостока, страдает онкологическим заболеванием четвертой стадии. Во время трансляции традиционной ежегодной пресс-конференции 20 декабря 2018 г. глава государства пообещал помочь мальчику.

Фото: luxtimes.lu

Семья проживает в г. Черемхово Иркутской области, где пациент проходит лечение с апреля 2017 г. «С момента выставления диагноза ребенок получает помощь в полном объеме, по рекомендации лучших специалистов области и страны, – рассказал порталу Medvestnik.ru министр здравоохранения региона Олег Ярошенко. – В 2017 году было проведено семь блоков химиотерапии в соответствии со стандартами. После окончания протокольного лечения ребенок был переведен на поддерживающую терапию. В конце года проведено обследование в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, тогда признаков продолженного роста и метастазов не выявлено».

В апреле 2018 г. в удовлетворительном состоянии ребенок был выписан под наблюдение педиатра по месту жительства. Однако спустя несколько месяцев случился рецидив и мальчик был направлен на лечение в НМИЦ им. Д. Рогачева. Проведенные после этого два курса экспериментальной терапии в НИИ детской гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой также не дали результата.

С 5 декабря пациент находится в отделении интенсивной терапии Черемховской городской больницы. «Мальчик получает химиотерапию двумя препаратами, обезболивание наркотическими препаратами, постоянную заместительную терапию препаратами крови, симптоматическое лечение, – говорит Олег Ярошенко. – От госпитализации в хоспис семья отказалась».

20 декабря 2018 г. врачи области провели телеконсультацию со специалистами НМИЦ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко. Они подтвердили: нейрохирургическое лечение противопоказано, возможности специального противоопухолевого лечения исчерпаны. Нейрохирурги рекомендовали продолжить паллиативную терапию.

Мать самостоятельно направляла документы ребенка в зарубежные клиники. Она просила помочь в проведении лечения в Испании или Турции. Однако, по оценке ведущих реаниматологов, мальчик нетранспортабелен. «Сегодня к ребенку и его маме выехали областные медицинские психологи, которые будут оказывать помощь», – резюмировал Олег Ярошенко.

Президент Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль на встрече с главой Следственного комитета РФ Александром Бастрыкиным 20 декабря 2018 г. вновь выразил общее беспокойство медицинского сообщества последним приказом СК России о создании спецподразделений, которые будут заниматься ятрогенными преступлениями медицинских работников.

Фото: sledcom.ru

«Преобладающим мнением врачей является опасение, что данная мера может привести к увеличению медицинских дел и ужесточению наказаний. Мы понимаем, что это вопрос ведомственный, но очень жаль, что он не проговаривался с Нацмедпалатой при наличии совместной временной межведомственной рабочей группы СК России и НМП», – отметил Леонид Рошаль.

Он напомнил, что ранее в этой рабочей группе было достигнуто согласие о том, что понятие «ятрогенные преступления» ошибочно в применении к деяниям, связанным с оказанием медицинской помощи. Однако этот термин появился в тексте приказа в наименовании специальных подразделений для расследования преступлений в сфере медицины.

Медики отмечают, что ни по одной профессии нет специальной статьи в Уголовном кодексе, а для них не только предлагается специальная статья, но в следственных органах формируются также отдельные структуры по врачебным делам. Медработники убеждены, что число жалоб на врачей будет расти, и это связано с возможностью получить денежные компенсации. Между тем в России не решен вопрос страхования врачей, как это сделано во всем мире.

Председатель Следкома РФ Александр Бастрыкин вновь подчеркнул, что создание специальных подразделений в следственных органах направлено не на ужесточение репрессий в отношении медицинских работников: «За долгие годы практической работы мы убедились, что специализация следователей способствует повышению эффективности их работы по тем или иным направлениям». Это позволяет обеспечить объективное расследование, исключить ошибки, не допускать волокиты, а также надежно защитить от необоснованного уголовного преследования.

Глава Следкома сослался на опыт специализации при расследовании преступлений налоговых, коррупционных, в отношении несовершеннолетних и т.д., где от следователя требуются дополнительные знания. Он отметил также, что причины той или иной трагедии в медицинской сфере часто связаны с проблемами системного характера в сфере здравоохранения.

«В целом таких происшествий немного и в большинстве из них следователями по итогам процессуальных проверок выносятся постановления об отказе в возбуждении уголовных дел. Например, в январе–сентябре 2018 года в следственные органы поступило 4868 сообщений о преступлениях, по результатам их рассмотрения возбуждено 1557 уголовных дел, а направлено в суд всего 176», – привел статистические данные Александр Бастрыкин.

«Нужно, чтобы врачи, которые назначают лекарства, меньше сотрудничали с производителями, а больше думали о лечении пациентов», – заявил глава России Владимир Путин, отвечая на вопросы журналистов во время традиционной ежегодной пресс-конференции 20 декабря 2018 г.

Фото: kremlin.ru

«Когда есть сотрудничество с конкретными производителями, тогда возникает тезис: наше хуже – давайте вот это импортное», – ответил Президент РФ на вопрос, в какой степени страна независима от зарубежных поставок, насколько эффективны отечественные препараты в сравнении с зарубежными аналогами.

Владимир Путин считает, что в этой сфере нужно наводить порядок многовекторно, а отечественные препараты ничем не хуже импортных. «Но это не значит, что мы должны избавляться целиком от импортного. В том случае, когда действительно показано лекарство импортного производства, оно должно быть назначено», – отметил Президент РФ.

Лидер страны сообщил журналистам об объеме экспорта лекарственных препаратов: «Где-то на 700 млн мы в этом году проэкспортируем… Это не так уж и много, но все-таки уже и не мало». По словам Владимира Путина, на внутреннем рынке в ценовом измерении 30% – это отечественные препараты, а по номенклатуре это 60%.

«Теперь по поводу нашей зависимости или независимости. В мире все взаимозависимо, но сейчас мы производим 80% жизненно необходимых лекарств. Причем все больше и больше это не просто дженерики, а и первоначальные субстанции», – заявил Владимир Путин, отметив, что в целом программа развития фармацевтической и медицинской промышленности работает достаточно эффективно.