Медицина и здоровье

Новости

В Центральном районном суде Новосибирска завершились прения сторон по делу экс-директора Научно-исследовательского института травматологии и ортопедии Михаила Садового. Его обвиняют в присвоении 10,7 млн руб. (ч.4 ст. 160 УК РФ).

Ученый, руководивший клиникой с 2006 г., не признал себя виновным, ссылаясь на то, что недостаточно хорошо контролировал действия подчиненного. Речь идет о консультанте по вопросам стратегического развития института Сергее Поскочине, которого директор называл «правой рукой». Он до сих пор находится в международном розыске.

Гособвинение запросило для Михаила Садового 4 года колонии общего режима и штраф в размере 250 тыс. руб., рассказал старший помощник прокурора Центрального района Евгений Громов. Защита настаивала, что в действиях подсудимого отсутствует состав преступления. А Михаил Садовой отметил, что его вина заключается только в служебной халатности. Он просил суд учесть свои заслуги на посту руководителя НИИТО. Оглашение приговора назначено на 17 июня.

Известно, что в отношении Михаила Садового расследуется еще одно уголовное дело, связанное с более масштабными хищениями при закупках. В УФСБ не раскрывают его детали. 

Предложения по увеличению доступности незарегистрированных в России лекарственных препаратов и off-label готовит Общественная палата. Они будут направлены в Правительство РФ, Минздрав и Минпромторг. Об этом сообщил исполнительный директор Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям Денис Беляков 6 июня на состоявшихся в палате слушаниях по редким заболеваниям.

Денис Беляков | Фото: Олега Кирюшкина

«Проблема не решена. Это огромная головная боль для всех – федеральных клиник, чиновников на местах, главных специалистов и в первую очередь для пациентов, которые не могут получить эти препараты. Мы помогаем отдельным пациентам в регионах вести судебные процессы, потому что доступность того или иного препарата, отсутствующего в России, – это цена жизни и здоровья. Невозможность получить лекарство, выписанное пациенту по жизненным показаниям, – это неправильно», – убежден Денис Беляков.

По его словам, вопрос будет рассматриваться вскоре на первом заседании созданной в этом году в Совете Федерации рабочей группы по развитию законодательства в области незарегистрированных препаратов и off-label. 

Представители общественности со своей стороны изучают возможные пути решения вопроса. «Мы просим облегчить инспекцию производственных площадок либо отменить ее в случаях, если это орфанный препарат, который является уникальным, часто  единственным средством лечения того или иного заболевания. Инспектирование производственных площадок – сейчас это краеугольный камень для иностранных компаний, барьер для регистрации, из-за чего они даже не приходят на российский  рынок. Если цена препарата небольшая, пациентов немного, то для врачей и больных это становится огромной проблемой. Это проблема не зарубежных компаний, а нашей страны, наших граждан», – обрисовал ситуацию эксперт.

В Союзе пациентов проанализировали базу данных Минпромторга, который занимается инспекцией производственных площадок. Статистика оказалась абсолютно неблагоприятной – за последние три года количество отказов в регистрации выросло с 6–7 до 35% в 2018 г.

«Наше предложение – чтобы в случае, если это единственная возможность для той или иной группы пациентов с редкими заболеваниями, максимально упростить процедуру и в дополнение к имеющемуся законодательству о регистрации лекарственных препаратов, которые не требуют клинических испытаний (принято несколько лет назад), отменить еще и процедуру инспектирования производственных площадок», – заключил Денис Беляков.

Минпромторг и Российская венчурная компания заявили о планах по организации венчурного фонда для увеличения доли высокотехнологической и наукоемкой продукции в общем объеме производства фармацевтической и медицинской промышленности. Соглашение о сотрудничестве по проекту на Петербургском международном экономическом форуме подписали первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб и генеральный директор РВК Александр Повалко.  

Сергей Цыб | Фото: forumspb2019.tassphoto.com

Среди приоритетных сегментов для инвестирования: создание новых лекарственных препаратов и средств их доставки в области онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний, производство высокотехнологичных медизделий, разработка ПО для мониторинга функций организма и др. Планируются также инвестиции в проекты ранних стадий (фаза I, II клинических испытаний для лекарственных препаратов). По словам Сергея Цыба, фонд станет комплексным универсальным инструментом финансирования перспективных отечественных разработок.

В ближайшие три года его общий объем составит 4,5 млрд руб.

Фонд позволит нарастить число перспективных проектов в сфере медицины и фармацевтики, считает Александр Повалко. «При проведении открытого отбора мы будем уделять особое внимание опыту и компетенциям управляющей компании. Ее задача – соблюсти баланс между достижением цели инновационного развития фармотрасли и обеспечением доходности инвестиций», – отметил он.

Вице-премьер Татьяна Голикова считает, что предложения вернуться «к смете» в финансировании системы здравоохранения, убрать СМО или территориальные фонды ОМС на данном этапе не следует рассматривать всерьез. Об этом она заявила в ходе панельной дискуссии «Современная роль страховых медицинских организаций в системе обязательного медицинского страхования» в рамках Петербургского международного экономического форума 6 июня.

Фото: Олега Кирюшкина

«За 9 лет система ОМС удвоилась по финансам. Много это или мало, можно обсудить, тем не менее, мы поступательно движемся вперед с точки зрения наполнения системы. Сейчас звучит много разных предложений о том, как ее упростить, убрав некоторые звенья. Я много думала об этом и пришла к выводу, что это нецелесообразно. У нас своеобразная модель: между государственной системой ОМС и пациентом стоит медицинская страховая компания. И есть масса других, более актуальных проблем, чем перестройка организационной структуры системы», – пояснила она.

Напомним: на прошлом ПМЭФ в мае 2018 г. Татьяна Голикова называла российскую систему ОМС недореформированной и децентрализованной. «Полномочия по управлению делегированы регионам и не всегда финансово обеспечены так, как это предписано нормативными документами», – говорила она. А в последние дни 2018 г. вице-премьер сообщила о поручении Министерству труда продумать изменения в организационно-правовом статусе социальных фондов, что, по мнению экспертов, создаст возможность для их объединения. С этой инициативой Татьяна Голикова выступала в бытность главой Счетной палаты РФ. Она также предлагала запустить проект по работе территориальных фондов без участия СМО, чтобы посмотреть, смогут ли ТФОМС самостоятельно справляться с задачами медицинского страхования, взяв на себя функционал, который закреплен за страховщиками.

Вместе с тем Татьяна Голикова предложила продумать прозрачную систему оценки деятельности СМО: «Вводя рейтинг медицинских организаций, нельзя не вводить рейтинг СМО. Это важно, в том числе для пациента, чтобы он знал, куда ему пойти, чтобы получить не только полис, а качественное сопровождение», – отметила она. 

ГК «МедИнвестГрупп» и Фонд Международного медицинского кластера запустят масштабный медицинский проект на территории Сколково. Соответствующее соглашение было подписано в рамках Петербургского международного экономического форума 6 июня 2019 г.

Михаил Югай и Сергей Нотов

Проект включает открытие центров ядерной медицины, лекарственной противоопухолевой терапии, реабилитационного центра и лабораторной службы. Для участия в нем стороны планируют подобрать иностранного медицинского партнера из стран ОЭСР.

Генеральный директор Фонда Международного медицинского кластера: Михаил Югай напомнил, что ММК ставит перед собой задачу поднять медицину в России на новый уровень за счет международного сотрудничества и трансфера передовых технологий. «»МедИнвестГрупп», разрабатывая концепцию инновационных центров ядерной медицины, диагностики, терапии и реабилитации, преследует ту же цель. У этой компании есть серьезная экспертиза в построении эффективного медицинского бизнеса. И это действительно важно – иметь подобного партнера, потому что достигнуть такой амбициозной цели в одиночку невозможно», – отметил он.

По словам президента «МедИнвестГрупп» Сергея Нотова, диагностика, лечение онкологических заболеваний, а также реабилитация после тяжелых болезней, должны быть доступны населению в любом регионе России. «Реализация совместного проекта с Фондом Международного медицинского кластера – один из важнейших шагов к достижению основной цели нашей компании по созданию доступной инфраструктурной среды в здравоохранении для помощи пациентам, в первую очередь в онкологии», – резюмировал он.

Введение в России страхования профессиональной ответственности врачей приведет к росту стоимости медицинских услуг и сумм возмещения по судебным искам, связанным с оказанием медицинской помощи, приемом лекарственных препаратов или использованием изделий медицинского назначения. Об этом заявил глава практики разрешения споров CMS Russia Сергей Юрьев на организованном компанией 6 июня «круглом столе» «Лекарственные средства и медуслуги: ответственность за качество и возможные споры».

Сергей Юрьев | Фото: Олега Кирюшкина

По его словам, сейчас российские суды ограничивают суммы прямого непосредственного ущерба при рассмотрении исков пациентов к медучреждениям. «Исков к докторам пока еще некритичное количество. А не возникают они потому, что сумма морального вреда небольшая, обычно судьями взыскивается прямой непосредственный ущерб. Доказать, что он был большой, очень сложно. Ну, потратили на медикаменты 30-40 тыс. рублей – это не та сумма, из-за которой начнутся большие боевые действия», – уточнил он.

Сергей Юрьев считает большим благом, что в России до сих пор не введено страхование профессиональной ответственности медработников. «Запредельная стоимость медицинских услуг в США связана в основном с тем, что у них запредельная стоимость страховок для докторов. Потому что как только что-то идет не так, с ними начинают судиться. Нас спасает от таких споров пока только то, что компенсация морального вреда, как правило, достаточно небольшая, если случай не совсем вопиющий. Наступившая инвалидность – до 500 тыс. рублей, максимальный вред за погибшего – около 2 млн рублей», – отметил он.

Встречаются случаи, когда сами больные нарушают рекомендации врачей, а потом пытаются отсудить компенсацию. Так, в Самарской области пациент с гепатитом принимал участие в испытаниях лекарственного препарата для лечения цирроза печени. Несмотря на запрет врачей в ходе лечения употреблял алкоголь, что подтвердило посмертное вскрытие. Родственники пытались привлечь в качестве ответчиков страховую и фармацевтическую компании, медицинское учреждение и врачей, настаивая, что смерть наступила в результате приема препарата.

Другой случай в практике компании, когда участница клинических испытаний препарата для терапии псориаза скрыла факт лечения в прошлом онкологического заболевания. В ходе испытаний у нее развилось онкологическое заболевание, что дало пациентке повод обратиться в суд. «О том, что у нее была онкология, мы узнали, только когда в ходе судебно-медицинской экспертизы была затребована медицинская документация. Женщина утверждала, что именно препарат вызвал у нее рак груди. Экспертиза дала уклончивое заключение: может быть вызвал, а может быть и нет. Суды общей юрисдикции не хотят в этом разбираться, они всегда на стороне потерпевших, особенно если ответчик – большая фарма или большая страховая компания. Классическая логика: вам что пяти миллионов жалко, человек страдает, а у вас денег много. Особенно вопиющие примеры наблюдаются в южных регионах», – уточнил Сергей Юрьев.

По данным анализа сложившейся судебной практики и нормативно-правовых актов, регламентирующих работу врачей, которые приводила в этом году адвокат Московского юридического центра Елена Матвеева, начиная с 2006 г. сумма требований пациентов по возмещению морального вреда выросла с 200 тыс. до 2 млн руб. Суды, как правило, удовлетворяют требования по возмещению материальных затрат в связи с необходимостью исправления дефектов, но значительно сокращают изначально запрашиваемые суммы. 

Правительство Самарской области через суд расторгло инвестиционный меморандум, подписанный в январе 2014 г. с ООО «Современные медицинские технологии» о строительстве кардиохирургического центра «Клиника сердца». Арбитражный суд Самарской области 5 июня разместил на портале «Электронное правосудие» соответствующее решение.

Фото: heartclinic.ru

Как неоднократно писал портал Medvestnik.ru, согласно меморандуму, «Клиника сердца» стоимостью порядка 3 млрд руб. и площадью  более 25 тыс. кв. м должна была заработать в январе 2016 г. Однако сроки сдачи объекта неоднократно продлевались. Но все окончательно осложнилось после того, как руководство ООО «СМТ» стало фигурантом нескольких скандалов, один из которых вылился в уголовное дело. 

Желание расторгнуть инвестиционное соглашение областное Министерство экономического развития объясняло нарушениями существенных условий меморандума, допущенными компанией. По состоянию на 31 декабря 2018 г. готовность объекта, в который было инвестировано 1,5 мрд руб., составляет 55%, в том числе непосредственно здания – 90%. Суд счел доводы истца убедительными и удовлетворил исковые требования.

Директор ООО «СМТ» Сергей Шатило не исключил возможность подачи апелляционной жалобы, а также новой судебной тяжбы с правительством региона – о компенсации расходов, которые понесла компания в связи с исполнением своей части обязательств.

Добавим, что пару месяцев назад данный ГЧП раскритиковал новый министр здравоохранения Самарской области Михаил Ратманов: «Все цифры в меморандуме завышены в разы. Проект разорил бы региональную систему здравоохранения, которая несла бы обязательства до 4,5 млрд руб. в год».

Петербургская компания «МИБС» (Медицинский институт им. Березина Сергея) и госкорпорация «ВЭБ.РФ» в ходе Петербургского международного экономического форума заключили соглашение о строительстве центра протонной терапии в Центральном федеральном округе.

Аркадий Столпнер | Фото: Олега Кирюшкина

Общий объем инвестиций в проект составит 7,5 млрд руб. Соглашение подписали председатель правления МИБС Аркадий Столпнер и первый заместитель председателя – член правления ВЭБ Николай Цехомский.

Однако место расположения очередного протонного центра МИБС пока не определено, рассматривается несколько регионов – кандидатов на его размещение, сообщили в компании.

Первый в России и странах СНГ клинический центр протонной терапии, построенный МИБС в Санкт-Петербурге, начал прием пациентов осенью 2017 г. За первый год работы здесь прошли лечение около 200 человек. Стоимость петербургского проекта МИБС составила 7,5 млрд руб. при ожидаемой окупаемости инвестиций 15–17 лет.

МИБС специализируется на диагностике и лечении онкологических заболеваний. Диагностическая сеть компании насчитывает почти 100 центров магнитно-резонансной и мультиспиральной компьютерной томографии в 68 городах РФ и постсоветского пространства. В Санкт-Петербурге работают онкологическая клиника и Центр протонной терапии. Общий объем инвестиций в проекты МИБС на начало 2019 г. превысил 20 млрд руб.

Федеральный проект «Борьба с онкологическими заболеваниями» в рамках нацпроекта «Здравоохранение» предусматривает создание федеральных центров протонной терапии. По словам Николая Цехомского, предполагается построить не менее 5 таких центров.

Аркадий Столпнер сообщил, что в течение первых полутора лет работы петербургского центра протонной терапии его показатели эффективности лечения «соответствуют показателям лучших протонных центров США и Европы в первые годы их работы».

Реализация 10 федеральных проектов, за исполнение которых отвечает Минздрав в рамках нацпроектов «Здравоохранение» и «Демография», должна способствовать скачкообразному повышению качества российской медицины. Об этом заявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Она напомнила, что в разные годы в России реализовывались национальные программы в области организации здравоохранения, которые позволили решить конкретные задачи. Так, в 2005–2006 гг. осуществлялись выплаты врачам первичного звена, был обновлен парк автомобилей скорой помощи, с 2008 г. стартовала сосудистая программа. Все эти меры позволили компенсировать несовершенные блоки системы здравоохранения, которые сформировались в 1990-е гг., отметила министр.

«Сейчас перед нами стоит намного более глобальная проблема. Важно, что все 10 федеральных проектов не разрозненны. Они переплетены в многомерную структуру, которая должна дать скачкообразное повышение качества российской медицины», – цитирует главу Минздрава ТАСС.

По ее словам, так как качество медицинской помощи рассматривается вместе с различными механизмами, принципиальной задачей становится выстраивание в стране системы общественного здоровья, которая позволит фактически изменить архитектуру всей системы здравоохранения: осуществить переход от медицины лечения больных к медицине сопровождения здоровых людей.

Еще один генеральный вектор в реализации нацпроекта, отметила Вероника Скворцова, – это обеспечение всеобщего доступа к современной медицине: «Здесь у нас славная история, которая ведется с 30-х годов прошлого века: мы были первыми в мире, кто эту систему в принципе внедрил, это была система Семашко. Сейчас совершенно другая медицина, биомедицина и так далее, и нам надо на современном уровне эту доступность обеспечить на основе социального равенства и права каждого на сохранение здоровья и жизни».

Глава Минздрава добавила, что решение этой непростой задачи потребует доработки и модернизации инфраструктуры, а также формирования всех выездных форм работы медицинской службы. И большую роль здесь сыграет внедрение цифровых технологий, фактически оцифровка всех процессов в системе здравоохранения и медицины.

Федеральный фонд обязательного медицинского страхования представил на общественное обсуждение проект приказа об утверждении нового Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по ОМС. Предполагается, что он придет на смену приказу ФОМС от 1 декабря 2010 г. № 230.

Документ подготовлен в целях совершенствования законодательства в сфере ОМС и определяет правила и процедуру организации и проведения страховыми медицинскими организациями (СМО) и фондами ОМС контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи медорганизациями в объеме и на условиях, которые установлены территориальной программой обязательного медицинского страхования и договором на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, говорится в пояснительной записке.

В частности, новым Порядком предусмотрено установление обязанностей СМО по проведению контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по профилю «онкология»; обеспечение проведения страховыми медицинскими организациями в оперативном режиме в рамках экспертизы качества медицинской помощи, проверок полноты выполнения медорганизациями рекомендаций национальных медицинских исследовательских центров (НМИЦ) по применению методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, данных в ходе проведения телемедицинских консультаций/консилиумов; обеспечение проведения СМО в постоянном режиме проверок своевременности включения гражданина в группу диспансерного наблюдения при наличии оснований, а также соблюдения установленной периодичности осмотров граждан, включенных в группы диспансерного наблюдения; обеспечение проведения СМО проверок правильности направления застрахованных лиц в профильные медицинские организации, а также последующей маршрутизации.

По мнению управляющего ООО «Центр медицинского права», главного редактора информационного портала pravo-med.ru Алексея Панова, появление нового Порядка контроля по ОМС можно считать закономерным, так как он должен вытекать из целей и задач, обозначенных в национальном проекте «Здравоохранение» и новых Правилах ОМС.